基因工程制药的实例

基因工程制药的实例

基因工程制药是指利用基因工程技术，通过改造微生物或细胞，使其能够生产药物或药物成分的过程。以下是基因工程制药的一些实例：

干扰素的生产

干扰素是人体防御系统的重要组成部分，具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节活性。早期获得方法是用病毒诱导人白血球（白细胞）产生，但这种方法产量低、价格昂贵。通过基因工程技术，可以在大肠杆菌中表达和发酵来生产干扰素。

分离干扰素mRNA，通过寡dT纤维素柱获得mRNA

以mRNA为模板反转录成cDNA，双链cDNA接上dT或dG尾

pBR322质粒DNA的PstⅠ酶切割加上dA或dC，退火获得杂交质粒

转化大肠杆菌K12，扩增杂交质粒，筛选抗四环素但对氨苄青霉素敏感的细菌克隆

将干扰素cDNA克隆入表达载体，在大肠杆菌中进行高效表达。

发酵工程菌：SWIFNα2b/E.coliDH5α，质粒用PL启动子，含氨苄青霉素抗性基因

种子培养基含1%蛋白胨0.5%酵母提取物0.5%NaCl

发酵培养基：1%蛋白胨,

0.5%酵母提取物,

0.05%NaCl,

0.01%NH4Cl等

每隔不同的时间取发酵液，离心称量湿菌体

冷却后离心，除上清液，得湿菌体悬浮于缓冲液中，冰浴条件下超声破碎，离心取沉淀部分，加尿素、缓冲液和二巯基苏糖醇溶液溶解，搅拌抽提2h，离心取上清，经SDS检查，再经DE52柱纯化。

胰岛素的生产

胰岛素是另一种重要的基因工程药物。人工合成胰岛素的必要性在于，胰岛素对于糖尿病患者来说是必不可少的治疗药物。胰岛素的结构、性质以及生物合成方式都是生产胰岛素的关键。

提取目的基因：限制性内切酶

提取质粒

基因重组

将质粒送回大肠杆菌：CaCl2法的作用机理，感受态细胞制备(CaCl2法)

胰岛素的产生。

在生产过程中，需要考虑的因素包括目的基因的获取、载体的选择与制备、目的基因与载体的连接、重组DNA分子的转入和扩增、重组子的筛选与鉴定、表达产物的鉴定、工程菌的大规模培养以及表达产物的分离与纯化。

以上就是基因工程制药的一些实例，这些药物的研发和生产为临床治疗提供了有效的保障，并产生了巨大的社会效益和经济效益。